关于实施《药品进口管理办法》有关事宜的通知
国家食品药品监督管理局
关于实施《药品进口管理办法》有关事宜的通知
国食药监注[2003]320号
各口岸药品监督管理局、各口岸药品检验所，海关总署广东分署，天津、上海特派办，各直属海关：
根据国家食品药品监督管理局、海关总署第4号令，《药品进口管理办法》（下称《办法》）将于2004年1月1日起施行。为切实做好《办法》的贯彻实施工作，现将有关事宜通知如下：
一、经国务院批准，18个允许药品进口的口岸城市为：北京市、天津市、上海市、大连市、青岛市、成都市、武汉市、重庆市、厦门市、南京市、杭州市、宁波市、福州市、广州市、深圳市、珠海市、海口市、西安市。
为加强管理，提高通关效率，根据国务院批示，国家食品药品监督管理局与海关总署进一步确定了上述城市允许药品进口的具体通关口岸名单（附件1）。
二、2004年1月1日起，按照《办法》的规定，所有进口药品（包括麻醉药品、精神药品）的到岸地必须为上述18个城市的指定通关口岸。
三、根据药品进口备案工作的需要，下列18个药品监督管理局由国家食品药品监督管理局确定为口岸药品监督管理局：北京市、天津市、上海市、大连市、青岛市、成都市、武汉市、重庆市、厦门市、南京市、杭州市、宁波市、福州市、广州市、深圳市、珠海市、海口市、西安市药品监督管理局。各口岸药品监督管理局的通信地址和电话见附件2。
四、根据进口药品检验工作的需要，国家食品药品监督管理局授权中国药品生物制品检定所及北京市、天津市、上海市、大连市、青岛市、成都市、武汉市、重庆市、厦门市、广州市药品检验所和江苏省、浙江省、福建省、海南省、广东省、陕西省药品检验所为口岸药品检验所。各口岸药品检验所的通信地址和电话见附件3。
五、各口岸药品监督管理局和口岸药品检验所根据所在口岸城市的具体情况，分别确定管辖范围和工作分工。每个口岸药品监督管理局按照所分管的口岸，只与一个口岸药品检验所确立进口备案和口岸检验的工作关系，其具体管辖范围和分工按照国家食品药品监督管理局制定的《药品进口口岸与归口管理的药监局及药品检验所分配表》（附件4）执行。
六、新的《进口药品目录》，国家食品药品监督管理局将会同海关总署另行公布。新目录公布前，进口药品管理范围仍按原国家药品监督管理局《关于加强进口药品管理有关问题的通知》（国药管注〔2000〕622号）的附件1《进口药品管理目录》执行。
麻醉药品、精神药品的管理范围，仍按原国家药品监督管理局《关于加强麻醉药品精神药品进出口管理有关问题的通知》（国药监安〔2001〕585号）的附件1《麻醉药品管制品种目录》和附件2《精神药品管制品种目录》执行。
七、药品进口备案采用统一印章，章名为“×××药品监督管理局药品进口备案专用章”。“专用章”由国家食品药品监督管理局刻制、颁发，各口岸药品监督管理局在办理药品进口备案时使用。其中国家食品药品监督管理局持有的“国家食品药品监督管理局药品进口备案专用章”，对应所有允许药品进口的口岸。全部印章样式见附件5。
八、进口列入《进口药品目录》商品编码范围的商品，海关凭国家食品药品监督管理局授权部门签发的加盖“×××药品监督管理局药品进口备案专用章”的《进口药品通关单》，及其他有关单证办理报关验放手续。《进口药品通关单》仅限在该单上注明的口岸海关使用，并实行一批一证制度，证面内容不得更改，如需更改，须换发新证。海关对麻醉药品、精神药品的监管仍按国家食品药品监督管理局和海关总署对麻醉药品、精神药品的有关管理规定执行。
九、对《办法》实施后报关进口但口岸药品监督管理局不予备案，不能提供《进口药品通关单》的上述商品，海关可凭进口收货人或其代理人的申请按照有关规定予以办理直接退运手续。
十、对《办法》第十条规定的药品，根据国务院批准，其到岸地必须为北京市、上海市和广州市3个口岸城市的指定通关口岸。
《办法》第十条规定的生物制品为疫苗类、血液制品类及血源筛查用诊断试剂等（目录见附件6），国家食品药品监督管理局将根据情况，适时对该目录进行调整。
十一、考虑到附件6所列品种对仓储条件有专门的要求，在专用海关监管仓库尚未确定前，该类生物制品暂按如下规定办理进口备案手续：口岸药品监督管理局在接到《进口药品报验单》及相关资料后，按照《办法》第十六条的规定办理《进口药品通关单》和专门的《进口药品口岸检验通知书》（样式见附件7）。口岸药品检验所在抽样后，口岸药品监督管理局应将全部药品予以加封，待药品检验合格后，予以启封、放行，允许销售使用。
十二、附件6所列品种中，人血白蛋白根据到岸地的不同，分别由北京市、上海市或广东省药品检验所负责抽样和口岸检验。其它品种到岸地为北京市的，由中国药品生物制品检定所负责抽样和口岸检验，口岸药品监督管理局应将《进口药品口岸检验通知书》发给中国药品生物制品检定所。到岸地为上海市、广州市的，由上海市药品检验所、广东省药品检验所负责抽样，中国药品生物制品检定所负责口岸检验。口岸药品监督管理局应开具专门的《进口药品口岸检验通知书》，发给上海市药品检验所、广东省药品检验所。上海市药品检验所、广东省药品检验所应在抽样后2日内，将样品送中国药品生物制品检定所。
国家食品药品监督管理局将根据口岸药品检验所对生物制品的检测能力，适时授权开展其他生物制品的口岸检验工作。对于《办法》第十条规定情形以外的生物制品，到岸地口岸药品检验所应严格按照该品种的进口药品注册标准进行口岸检验，如该口岸药品检验所尚不具备检验条件或能力，可以委托中国药品生物制品检定所检验。
十三、自2004年1月1日起，口岸药品监督管理局开始履行《办法》规定的职责，正式受理药品进口备案申请，承担办理《进口药品通关单》有关事宜，口岸药品检验所原进口报验职能同时停止。2004年1月1日起，进口单位必须向口岸药品监督管理局提出药品进口备案申请。
2003年12月31日前由口岸药品检验所发出的有效期内的《进口药品通关单》，可以继续使用；超过有效期尚未办理报关手续的，2004年1月1日后，应到口岸药品监督管理局换领《进口药品通关单》。
十四、为保证药品进口备案工作的质量和标准化，国家食品药品监督管理局制定了《药品进口备案工作指南》（附件8），请各口岸药品监督管理局在办理药品进口备案具体工作中遵照执行。
十五、药品进口备案对于各口岸药品监督管理局是一项新的工作，各口岸药品监督管理局应切实加强《办法》及相关法律、法规及有关知识的学习，在进口备案工作中发现的问题应及时上报国家食品药品监督管理局。口岸药品监督管理局和海关应加强联系、协调和配合，确保进口备案工作的顺利进行。
十六、自2004年1月1日起，原《进口药品管理办法》规定的预防性生物制品、血液制品进口批件审查审批制度予以取消。
十七、原国家药品监督管理局《关于加强进口药品管理有关问题的通知》（国药管注〔2000〕622号）和海关总署《关于转发国家药品药品监督管理局“关于加强进口药品管理有关问题的通知”的通知》（署法〔2001〕71号），自2004年1月1日起停止执行。
以上，请遵照执行。
附件：1．药品进口口岸名单
2．口岸药品监督管理局名单
3．口岸药品检验所名单
4．药品进口口岸与归口管理的药监局及药品检验所分配表
5．药品进口备案专用章式样
6．国家食品药品监督管理局规定的生物制品目录
7．进口药品口岸检验通知书
8．药品进口备案工作指南
国家食品药品监督管理局
二○○三年十一月十九日
银川市道路货物运输站场管理办法
宁夏回族自治区银川市人民政府
银川市道路货物运输站场管理办法
政府令〔2012〕6号
《银川市道路货物运输站场管理办法》已经2012年7月4日市人民政府第101次常务会议审议通过，现予公布，自2012年10月17日起施行。
银川市市长：
2012年9月17日
银川市道路货物运输站场管理办法
第一条 为了规范道路货物运输站（场）经营行为，维护道路货物运输市场秩序，保护道路货物运输站（场）各方当事人的合法权益，根据《中华人民共和国道路运输条例》、《宁夏回族自治区道路运输管理条例》等有关法律、法规，结合本市实际，制定本办法。
第二条 本办法所称道路货物运输站（场）（以下简称货运站），是指以场地设施为依托，为社会提供有偿服务的具有仓储、保管、配载、信息服务、装卸、理货等功能的综合货运站（场）、物流中心等经营场所。
本办法所称其他货运相关业务，是指以货运站为依托，为道路货物运输提供有偿服务的行为。包括货运代理服务、信息配载服务、仓储理货服务和搬运装卸服务等。
第三条 凡在本市行政区域内从事货运站和其他货运相关业务经营活动的单位和个人，均应遵守本办法。
第四条 经营货运站及其他货运相关业务，应当诚实守信，公平竞争，守法经营。
第五条 市交通运输主管部门负责协调本市货运站及其他货运相关业务经营的管理工作。市、县（市）道路运输管理机构负责具体实施本行政区域内货运站及其他货运相关业务经营的日常管理工作。
工商、公安、安监、质监等有关部门应当按照各自的职责，做好货运站及其他货运相关业务经营的管理工作。
第六条 从事货运站经营的，应当具备国家规定的与其经营种类相适应的安全、设备、设施和从业人员等准入条件，并依法向设立地道路运输管理机构申请经营许可。
未取得经营许可的，工商部门不得核发工商营业执照。
第七条 未取得货运站经营许可和工商营业执照的，不得从事货运站经营。
第八条 货运站经营者应当按照经营许可的经营范围经营，不得超范围经营。
货运站经营者合并、分立以及改变经营范围或歇业的，应当报设立地道路交通运输管理机构批准，并按照规定到工商、税务部门办理变更或注销登记手续。
第九条 从事货运代理、信息配载、仓储理货、搬运装卸经营业务的，应当依法到工商部门办理有关登记手续，并持有关登记证件到设立地的道路运输管理机构备案。道路运输管理机构受理备案后，应当查验备案信息的真实性，工商、公安等部门应当予以配合。
前款所列业务停业或歇业的，应当提前15日书面通知货运站经营者和设立地道路运输管理机构，道路运输管理机构接到通知后应当及时变更或注销其备案。
第十条 货运站经营者应当建立健全各项管理制度，推广先进的管理技术和手段。
货运站经营者应当加强安全管理，完善安全生产条件，配备安全、消防设施，健全和落实安全生产责任制。
第十一条 货运站经营者应当对出站的车辆进行安全检查，禁止无证经营的车辆进站从事经营活动，防止超载车辆或者未经安全检查的车辆出站。
货运站经营者无正当理由不得拒绝道路运输车辆进站从事经营活动。
货运站经营者应当向货主提供安全、便捷、优质的服务；保持站（场）卫生、清洁；不得随意改变货运站用途和服务功能。
第十二条 进入货运站从事货运代理、信息配载、仓储理货、搬运装卸经营业务的，应当与货运站经营者签订入场经营合同。经营合同的主要内容包括：经营范围、经营方式、经营期限、双方的权利和义务、费用缴纳、违约责任、仲裁条款等。
货运站经营者应当协助道路运输管理机构管理运输和交易秩序，查验入场经营者的相关证照，发现有违法活动的应当及时向有关部门报告。
第十三条 货运站和其他货运相关业务经营者应当遵守下列规定：
（一）在经营场所醒目位置悬挂《道路运输经营许可证》、工商营业执照等有关证照；
（二）在经营场所公示监督电话和收费项目、收费标准；
（三）落实工作人员佩带标志上岗制度；
（四）保持经营场所清洁卫生，不得占道经营。
第十四条 货运代理、仓储理货经营者应当按照货物的性质、保管要求进行分类存放，保证货物完好无损。
货运站存放危险化学品的，应当依法取得危险化学品储存许可，并单独存放，不得与其他货物混放。
第十五条 货运代理、仓储理货经营者不得有下列行为：
（一）采取垄断货源、恶意压低价格、欺诈等手段进行不正当竞争；
（二）抢装货物、扣押货物；
（三）超限、超载配货；
（四）违反操作规程装卸货物；
（五）法律、法规、规章禁止的其他行为。
第十六条 提倡货运代理、仓储理货经营者参加商业保险。
第十七条 货运代理经营者应当将受理的货物交由有相应经营资质的运输经营者承运，不得受理运输国家规定禁运货物的业务。
第十八条 货运代理经营者应当了解运输货物的品名、数量和运输要求，并根据需要查验有关凭证。
货运代理经营者应当与托运人或承运人签订货运代理合同，明确双方的权利、义务和违约责任。运输过程中造成承运货物毁损、灭失的，应当按照合同约定或者依法承担赔偿责任。
第十九条 货运信息配载经营者应当向服务对象提供真实、准确的信息。对因提供虚假信息或提供的信息误差造成的车辆空驶、货物延滞运输等经济损失，应当依法承担赔偿责任。
第二十条 搬运装卸经营者应当按照安全操作规程作业。货物的说明、包装对搬运装卸有特殊要求的，按照要求作业。从事危险货物、大型物件等特种、专项货物搬运装卸作业的，应当使用专用搬运装卸工具和防护设备。
第二十一条 对货运站和其他货运相关业务经营活动中的违法行为，任何单位和个人有权向市、县（市）道路运输管理机构或有关部门举报、投诉。
市、县（市）道路运输管理机构或有关部门对受理的举报、投诉，应当在30日内调查处理，并将调查处理结果告知举报人、投诉人。
第二十二条 市、县（市）道路运输管理机构应当按照法定权限和程序，加强对货运站和其他货运相关业务经营活动的监督检查。
被检查单位和个人对道路运输管理机构及其工作人员依法实施的监督检查应当予以配合，并如实提供有关情况和资料。
第二十三条 市、县（市）道路运输管理机构应当建立货运站和其他货运相关业务经营者社会信用信息管理制度和货运站经营管理信息公开制度，将货运站及其他货运相关业务经营活动中的违法行为查处情况、处理结果和投诉、举报情况，定期向社会公布。
第二十四条 公安机关对在货运站和其他货运相关业务经营活动过程中出现的非法侵占、诈骗等违法行为，应当及时立案查处，并采取有效措施，减少损失。
第二十五条 违反本办法规定，未取得道路运输经营许可，擅自从事货运站经营的，由市、县（市）道路运输管理机构责令停止经营；有违法所得的，没收违法所得，处违法所得二倍以上十倍以下的罚款；没有违法所得或者违法所得不足一万元的，处二万元以上五万元以下罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第二十六条 违反本办法规定，货运站经营者允许无证经营的车辆进站从事经营活动以及超载车辆、未经安全检查的车辆出站或者无正当理由拒绝道路运输车辆进站从事经营活动的，由市、县（市）道路运输管理机构责令改正，处一万元以上三万元以下罚款。
违反本办法规定，货运站经营者擅自改变道路运输站（场）的用途和服务功能的，由市、县（市）道路运输管理机构责令改正；拒不改正的，处三千元罚款；有违法所得的，没收违法所得。
第二十七条 违反本办法规定，货运站和其他货运相关业务经营者未在经营场所醒目位置悬挂《道路运输经营许可证》、工商营业执照等有关证照，或者未在经营场所公示监督电话和收费项目、收费标准的，由市、县（市）道路运输管理机构责令改正，处五百元以下罚款。
第二十八条 违反本办法其他规定，有关法律、法规、规章规定处罚的，依照有关法律、法规、规章的规定处罚。
第二十九条 市交通运输主管部门、道路运输管理机构以及有关部门的工作人员有下列行为之一的，由其所在单位或有管理权限的部门依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任：
（一）不依照法定条件、程序、期限实施行政许可或备案的；
（二）参与或者变相参与货运站经营的；
（三）对发现的违法行为不及时查处的；
（四）违法实施行政处罚的；
（五）利用职权谋取不正当利益的；
（六）有其他滥用职权、玩忽职守、索贿受贿行为的。
第三十条 本办法自2012年10月17日起施行。
